Kowa Pharmaceuticals America 将拥有痛风治疗药arhalofenate美国...

来自 : med.sina.com/article_detail_10 发布时间：2021-03-25

图片来源：东方IC1月3日，私人控股的跨国企业日本兴和集团的下属公司Kowa Pharmaceuticals America公布称，其与美国旧金山的临床药物开发公司CymaBay Therapeutics达成了一份药物许可协议，前者将拥有正处于临床后期开发阶段的痛风治疗药物arhalofenate在美国的独家所有权。Arhalofenate 是一个口服、一天一次的促进尿酸排泄的降尿酸药物，该药物具有降低血清尿酸及减少急性痛风耀斑的双重作用机制。根据协议条款，Kowa Pharmaceuticals将从CymaBay Therapeutics手中取得Arhalofenate 的所有权许可，其中CymaBay Therapeutics已完成了该药物在超过1100名患者中进行的共17项临床1期及2期研究。在研究该药物联用黄嘌呤氧化酶抑制剂febuxostat（非布索坦）的临床2期试验中，Arhalofenate 血尿酸(SUA)水平的抑制活性与febuxostat的作用形成互补和协同作用。在3个关键性临床2期试验中，arhalofenate 组表现出对血清尿酸极大的抑制活性以及降低耀斑发生率、降低耀斑持续时间和耀斑严重性的效果，肾脏等整体安全性良好。Kowa Pharmaceuticals 将负责后续临床3期试验的开发、药物的注册申请以及美国地区联用非布索坦的市场化运作。相应的，CymaBay Therapeutics将会获得在协议中已预先设定的里程碑款项和销售分成。Kowa Pharmaceuticals America公司的CEO及总裁Ben Stakely表示：在美国，大约共有830万人正遭受痛风疾病的折磨，但是在近十年来，痛风治疗手段却几乎没有重大进展，arhalofenate 已经在早期的临床试验中表现出了对痛风的治疗潜力，下一步我们将着重进行该药物的扩大临床试验以证明该药物在临床需求远未满足的痛风领域的安全性和有效性。同时，对于专注于炎性疾病、眼科疾病和代谢疾病的我们来讲，arhalofenate 在很大程度上扩充了我们公司的产品管线。痛风属于一种男性更易发病的伴有炎症性关节炎的风湿性疾病，中风的发病原因是由于在关节处（大脚趾最常见）的大量尿酸盐（单钠尿酸盐）的结晶沉积以及身体其他组织的高尿酸血症的出现，而高尿酸血症则主要是由于血液中的尿酸含量过高（尿酸过度合成或者尿酸排泄下降）导致的。（新浪医药编译）文章参考来源：http://www.businesswire.com/news/home/20170103006249/en/Kowa-Pharmaceuticals-America-Announces-Agreement-CymaBay-Therapeutics

2017年1月6日1月3日,私人控股的跨国企业日本兴和集团的下属公司Kowa Pharmaceuticals America公布称,其与美国旧金山的临床药物开发公司CymaBay Therapeutics达成了...新浪医药 医药政策 医改 新药研发 药监 医保 移动医疗 生物药 化学药 中药 原料药 仿制药 药品注册 二次议价 药品招标 医药电商 药企 药店 医院Kowa Pharmaceuticals America与CymaBay Therapeutics达成痛风治疗药许可协议，前者将拥有正处于临床后期开发阶段的痛风治疗药物arhalofenate在美国的独家所有权。Kowa Pharmaceuticals America 将拥有痛风治疗药arhalofenate美国所有权